一个多月过去了，电影《我不是药神》的余热并未散尽。
不全是因为它的高票房，更多还是激起了群众对医药行业的审视。一时间「原研药」、「仿制药」、「新药」这些原本生涩难懂的专业词汇，高频了起来。
但这对医药行业到底意味着什么，很少有人知晓。
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中国是医药大国，但并非医药强国。
大环境下自主创新能力的不足，是医药行业所要面临的最大挑战。根据《2017 年食药监督统计年报》的统计，中国有 4376 家药品生产企业生产的产品 95% 以上均为仿制药。
因为不需要花费巨额费用做前期研发，仿制药的平均价格只有原研药价格的 10-15%（我国原研药主要依赖进口），甚至更少，这就出现了规模性的「病人吃不起专利药，只能依靠仿制药」社会现象。
但由于历史因素，中国仿制药企业生产标准不一，比如早期出现过一种药几百种批号的乱象，导致我国仿制药疗效远不及原研药。
而如果在政策法规层面，单方面地推崇仿制药发展，不给予创新药一定的利润保护，又会让原本创新能力不足的国内药企失去研发动力，停滞医药行业的整体发展。
所以天价原研药与低质仿制药之间需要一种平衡。
发展新药，同时推动仿制药质量和疗效的一致性评价，是最为本质的解决方案。
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漆又毛决定在中国做全球新药，毅然回到祖国。
更早一点，在弗吉尼亚大学和加州戴维斯大学攻读完药物化学和生物制药博士后课程，他一直是美国基因实验室生物制药项目的负责人。
△漆又毛博士与中国科学院院士袁承业
如同「发明机器」一般，漆又毛只用了短短 10 年时间，发明出抗病毒、抗血栓、增强免疫等方面的 22 项专利，其中有二个新化合物进入临床研究。
美国政府以「杰出的海外人士」的名誉提前为他签发了绿卡，研究成果归属于美国：
已经领先世界的美国医药技术当然需要锦上添花，但中国的医药业更需要雪中送炭。如果能为祖国的医药科技发展尽力，并实现自己的人生价值，才是我的追求所在。
所以就有了如今的「奥默医药」，「奥默」即「ALL默」：医药研发需要沉默，需要专注、耐心、韧性。漆又毛希望企业内所有员工都能用行动代替语言，在沉默中厚积薄发。
这一做又是 18 年。
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新药研发是一件风险巨大、周期很长的工作：全球研发一例新药平均需要 10 到 15 年的时间，花费近 13 亿美元，而成功率仅有 10.4%。其中一类新药更是代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。
奥默专注要做的正是严重影响人们健康重大疾病领域的国家一类新药的研发和产业化。
虽然化合物的筛选工作十分繁杂，成千上万种化合物中有可能只能筛选出几个有用的，每天都面临着失败风险，但是这个过程对于奥默来说十分有价值。比如针对全球头号死因的心血管疾病：
世界卫生组织 2015 年的数据显示，全球有 1770 万人死于心血管疾病，占死亡总数的 31％。其中 740 万人死于冠心病，670 万人死于中风。
而另一面，如今市面上大部分的抗血拴类药物在服用后，都存在内出血风险，且药物的吸收和排出依赖肝肾功能，安全性低。也就是说患者除了要承接高频疾病本身带来的伤害，还要持续承担用药带来的受损可能。
所以对于患者来说，急需要一种能攻克内出血风险，并能真正对血管产生修复作用的安全用药。这正是奥默开发抗血栓 Aom0315 新药的源动力，药物现在马上就要进入一期临床试验，在继续密切关注药品临床风险的基础上，奥默也在思考如何根据临床实际需要，推动药物临床应用管理。
麻醉是医疗治疗中的重要组成部分，它并非简单的让患者「昏睡过去」。而是通过使用镇静、镇痛和肌松药物，并适时逆转深度和中度的肌松状态，恢复患者自主呼吸和肌肉功能。
「手术有大小，麻醉无大小」，无论是全身麻醉、局部麻醉、还是椎管内麻醉都有出现并发症和意外的可能。
奥默自主研发的靶向性肌松拮抗剂 Aom0498 要做的就是让全身麻醉患者体内罗库溴铵、维库溴铵等肌松药完全失活，而拮抗剂本身体内无活性、不代谢，精准、安全地逆转深度和中度肌肉松弛状态，帮助改善患者的术后转归。
如今药物已经签约国家「重大新药创制」项目，获国家十三五项目支持，进入了二期临床实验阶段，未来可能成为国内首个特异性肌松拮抗剂。
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与此同时，立足行业，奥默的关注焦点更是深入到药品生产背后的一整套质量管理体系建设，协同浙医药学校、省药品化妆品审评中心、浙江省食品药品检验研究院、浙江大学附属第二医院，推进仿制药一致性评价，这也是浙江药物一致性评价研究中心唯一的一个民营企业。
希望通过这个项目，帮助国家整顿之前比较混乱的仿制药市场。
仿制药一致性评价一度被认为是医药行业大洗牌。无论是国家层面还是患者角度，都期待通过这一系列的措施提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，节约医疗费用。
2016 年，原食药监局公布《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》指出，中国应在 2018 年底前完成 「289 种」仿制药一致性评价。
奥默目前已承接的仿制药一致性评价研究项目陆续进入 BE 阶段，其他项目也按计划在积极地推进中。
谁都不可否认，这些项目所承载着的推动医药行业巨大革新的时代意义，但奥默如始般「沉默」。这就好像，外面的世界已是一片「喧哗」，期待见证一次颠覆性的突破，而奥默却把这件事情描述的十分朴素：
我们只是希望能通过自身技术实力，来帮助国内的仿制药生产企业提高工艺、生产水平，达到与国外仿制药同等药性。这也是我们自身锻炼队伍，提高团队科研水平，提升公司医疗设备水平的契机。
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任何一家医药企业所承担的最大的企业社会价值，应当是为人民群众提供更好疗效、更低价格的药品，尽力帮助病人解除病痛。
如果业务是责任最后的呈现，那从医药企业的日常中，我们所能洞察到的是责任是否已融入企业的灵魂。
奥默的仓库管理员中，有一名特殊的伙伴。他因为小时候感冒打了庆大霉素导致了耳聋。身体上的残疾，致使他备受欺负，工作长期无法得到保障。10年前，他被招募进奥默团队，就再也没离开过。
他的悲剧就是因为国内药品问题所造成的，奥默最基础的社会责任就是把药做好，不要再产生像这样影响人一生的悲剧。
乔治·默克，世界上最大的制药企业之一默克公司的创始人曾说：「我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。」
从这样的点滴细节中，对于作为企业的发展，我们可以坚信的是，奥默将永不会丢失商业价值。相反，它需要更多来自政府、社会以及大众的关注和支持。
再回看奥默的企业使命：「明日之药、康泽生命」，把药物安全性放在首位，尽可能减少「是药三分毒」对人体的危害，做拥有中国人自主知识产权的「全球新」药，做老百姓吃得起的好药，造福人类健康。
不禁感慨，在沉默中要厚积薄发的力量，弥足强大，足够真正推动一个行业的创新变革。
这是 MSC 与秘银资本社会影响力投资的优秀案例之一。未来，我们不仅会展示更多资本向善的力量如何产生社会影响力，并反哺企业的商业发展，也将连接社会各界相同价值观与战略目标的资源方，投入一个更美好的未来，敬请期待。
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补充信息：
> 原研药是指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
> 仿制药是相对于原研药的概念，是与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。当原研药在专利保护期到期以后，其他国家和制药厂就可生产仿制药。所以仿制药是合法的，不是盗版，更不是假冒伪劣。
> 原研药的专利保护期一般为 20 年，还可以申请延长。
> 一类新药是指未在国内外上市销售的药品。
> 靶向药物（也称作靶向制剂）是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂，使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。
> 新药上市的一般流程是：立项—临床前研究—临床研究申请—临床试验批件—临床研究—生产申请—受理通知书后审核和现场考察—获批生产上市—监测期。
> 仿制药一致性评价是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使得仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
> 生物等效性（BE）是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。
* 文中部分图片来自网络
* 内容编辑：MSC咨询品牌负责人 高燕妮