SYH型三维混合机使用说明书

SYH型三维混合机

使 用 说 明 书

常州市益民干燥设备有限公司

目 录

一、主要特点及用途 1 二、主要规格及技术参数 1 三、工作原理及工艺过程 1 四、安装场地的要求 5 五、设备的安装 5 六、操作及调试 6

一、 主要用途

SYH系列三维运动混合机是一种广泛使用于制药、化工、食品、轻工等行业及科研单位的新颖物料混合机。该机能非常均匀地混合流动性能好的粉状或颗粒状的物料，使混合的物料达到最佳效果。

二、 主要技术参数

规格型号 SYH-5 料筒容积 (L) 5 装料系数 主轴转速 电机功率 (rpm) (kw) 0~30 0.37 外形尺寸 (长x宽x高) 400x600x600 重量 （kg） 50 0.75~0.85

三、 工作原理

三维运动混合机工作原理与传统的回转式混合机不尽相同，它在立体三维空间上做独特的平移、转动、摇滚运动，使物料在混合筒内处于“旋转流动—平移—颠倒坠落”等复杂的运动状态，既所谓的TURBULA状态；产生一股交替脉冲，连续不断地催动物料；运动产

生的湍流则具有变化的能量梯度，从而使被混合的的物料中各质点具有不同的运动状态，各质点在频繁的运动扩散中不断的改变自己所处的位置，产生了满意的混合效果。

物料混合中最忌的两点：一混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料产生偏析；二：被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和，三维运动混合机的运动状态客服上述弊病，它是目前国际上理想的高效能混合设备。

四：结构特征

三维运动混合机由机座、驱动系统、三维运动机构、混合筒及电器控制系统部分组成。与物料直接接触的混合筒采用优质不锈钢材料制造，筒体内壁精密抛光。 1、 机座：

该机机座由型钢制成，外包不锈钢镜面面板，机座结构合理，能有效的稳定整机，完全符合药品生产的GMP要求。 2、 驱动系统：

该机的驱动系统由电机、传动减速系统、变频器、及控制系统组成传动减速系统，设计简练传动平稳可靠。变频器能有效地缓冲重载启动的惯性，还能准确的选择停机时料筒的最佳位置，以方便进料或出料。 3、 三维运动机构

为是混料筒能在立体三维空间做复杂的平动、转动、摇滚运动，该机设计有独特的主动、从动双轴及二轴端三维运动摇臂结构，从动轴作柔性设计，使该机运动更加灵活、轻便、调试、维修更加方便。 三维运动摇臂机构采用全不锈钢材质，经抛光处理，造型美观，可在

10万级、1万级及100级洁净区域内使用。 4、 混料筒：

本机混料筒之余两个空间交叉又相互垂直，分别由三维运动摇臂联接的主、从动轴之间，混料筒由筒身、正锥台进料端、偏心锥台出料端、进料口及出料装置组成。

混料筒采用优质不锈钢精制，其内壁及外壁经抛光处理。筒体气密性好，平面光洁无死角、无残留、易清洗。

进料口采用卡箍式法兰密封，操作方便，气密性好。

出料端采用独特设计的偏心锥台，不对称设计更利于物料均匀混合，放料时，出料口处于混合容器的最低位置，同时将物料放尽。 出料阀采用本厂独特设计的蝶形阀，密封性能好，出料方便，不残留。 五：性能特点

1、 由于混合筒具有多方向的运动，使筒体内的物料混合点多，混合

效果显著，其混合均匀度要高于一般混合机的均匀度，药物含量的均匀度误差要低于一般混合机。同时，SYH系列三维于东混合机最大装料量容积比一般混合机最大装料容积为筒体全容积的40%要高出一倍以上，可达85%

2、 SYH系列三维运动混合机的混合筒设计独特，筒体内壁经过精

密抛光，无死角，不污染物料，出料时物料在自重作用下顺利出料，不留剩余料，具有不污染、易出料、不积料易清洗等优点； 3、 物料在密闭状态下进行混合，对工作环境不会产生污染 4、 高度低。回转空间小，建筑一般不需要跃层，占地面积少 5、 振动小、噪音低、恭维随意可调、安装维修方便、使用寿命长。

六、设备安装

1、本机在出厂钱均进行空载、加载、试车。正常工作后方可出厂，满足用户安全使用。

2、运输方式：600L（或以下）采用整机出厂、不配地脚螺丝；600L以上才用分体式运输、配地脚螺栓。 3、设备安装：

A、本机到达用户单位应安全卸车，不可对设备及附件冲击、摔打、因本机安装精度比较高。

B、安装前应将所有胫骨螺丝拧紧消失运输过程中的螺丝松动 C、安装地面应平整（不平度<3/1000）设备就位后应消除底部四角与地面间间隙，避免运行时振动摇晃。 D、大型设备应在我厂技术人员指导下安装。

E、当设备安装完毕后打开前盖，手装懂皮带轮，运行平稳后再接通电源，应注意：

1）、主轴的专项与箭头专项应一致，如不符可通过变换电源相位予以调整。

2）、转速调试应由慢到快，平稳调节，且不超越规定转速。 F、空载试车时如发现机架不稳，应停机在底部加放10~16mm橡胶防震垫予以调整

G、空载运行时间不少于10min。

H、空载运行正常后方可加料试机，加料应由少到多试车，且不可超越规定装载量。

I、整机测试完毕后应交付专人负责操作，并指导其正常操作知识。

J、设备保养：新设备运行桑格月应跟换所用润滑油、润滑油脂，以后六个月更换一次。 七、操作原理

1、本机采用电磁调速（或变频），开机前，接通总电源，电源指示灯亮，然后启动电动机按钮，再启动调速面板上通断开关（变频器可触摸按钮），指示灯亮，然后缓慢旋转使之达到增长的混合转速。 2、混合结束后，按开机顺序反之关机，如发现下料不理想，可点动按钮达到下料要求。 八、注意事项

1、本机的混合是三位空间混合，在料筒的有效运转范围内应加安全保护栏，以免发生人生安全事故，开机前筒体前切忌站立，避免意外事故发生。

2、在装卸料时，设备的点动必须停机，以防电器失灵造成必要的事故。 3、设备在运转过程中，如发现异常情况，应立即停机检查，待排除事故隐患后方可开机。

4、设备的各传动接触部位，定期加润滑油、润滑脂（三个月） 5、操作面板的反馈旋钮、调速旋钮不得随意变动，出厂前已校对好。

SYH-5三维运动混合机操作规程

1、 目的：规范三维运动混合机的操作，指导工人正常操作设备进行生产

作业。

2、 适用范围：SYH-5三维运动混合机 3、 内容： 3.1开机操作

3.1.1打开电源开关，电源指示灯亮，检查调速器旋钮应在最小位置 3.1.2按下起动按钮，使三相异步电机处于工作状态，然后调整旋钮使转速从低到高试运转。

3.1.3检查设备工作状态是否正常，无发卡，无碰撞、无异响。

3.1.4停机后，使装卸料口朝上，松开装料口抱箍及封堵片，装入待混物料，然后依次用抱箍、封堵片将装卸料口关闭锁牢。

3.1.5再次起动电源，混料筒将带动物料自动运动并混合，速度高低可再次手动进行调整。

3.1.6混合完毕后，停机使装卸料口垂直朝下，在装卸料口下摆放足够容积的盛具（如：盆或桶）按3.1.5条顺序拆开卡箍、封堵片 ，放出物料。 3.1.7设备作业应由一人操作，避免多人操作不同步发生误操作，造成安全事故。

3.1.8料筒和摇臂部分要进行三维空间运动，操作人员起动设备后必须距离设备回转范围外的安全区域。

SYH-5三维运动混合机维护保养规程

目 的：建立三维运动混合机维护、保养标准操作规程。 范 围：SYH-5三维运动混合机。

责 任：操作工、设备员、车间主任、维修工、设备科长、QA监控员。 内 容： 1 运转准备：

1.1 检查是否有设备“完好”证。 1.2 机座平整、拧紧地脚螺丝，以免振动。 1.3 定期将两端转动轴承加油，以免卡死发生异常。 1.4 接通电源开关，点动试车3—5转无异常。 2 维护保养：

2.1 注意两端轴承座的润滑。 2.2 发生故障应先停车后检查原因。

2.3 经常检查各部位。紧固机体，不允许出现松动现象。 2.4 检查设备的完好性，部件、配件是否齐全。

2.5 日常维护通常在每天上班后、下班前15-30分钟由操作人员进行，通过设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、良好的状态。 3 润滑：

3.1 新设备在使用一个月后，要重新更换减速机机油，机油号为3# 锂基。 3.2 轴承及链条要经常加润滑油（一般间隔48小时）。 4、每月对电气检修一次，每年对机械、电气大修一次。

SYH—5三维运动混合机清洁规程

目的：建立混合机清洗的标准操作流程，保证工艺卫生 范围：本标准适用于混合机的清洁

责任：生产部混合机操作人员、QA检查员对本标准的实施负责 内容：

1． 清洁工具：毛刷（不掉毛）、抹布（不掉纤维）、吸尘器、水桶、软管。 2． 清洁剂：“雕牌”洗洁精。 消毒剂：75%酒精

3． 清洁剂的配制：在清洁池中加入适量的洗洁精和饮用水，充分搅拌均

匀，备用。 4． 清洗方法：

4.1 同品种同规格批间清洁：

4.1.1将混合桶处于出料装置，打开加料口 4.1.2用吸尘器将桶内壁表面的药粉吸净

4.1.3用软管接自来水冲洗混合桶内壁和平盖、卡箍，边用水冲洗边用抹布擦洗，清洗至肉眼观察无药物残留为止

4.1.4用纯净水冲洗桶内壁、平盖和卡箍三遍，放净桶中水，盖上平盖，上紧卡箍（注意密封）

4.1.5用蘸纯化水的湿抹布擦拭混合桶外壁及摇壁。注意摇壁关节.摇壁和混合桶连接处是清洁的重点，应彻底擦净

4.1.6用纯化水冲洗一遍，干净抹布擦干；打开出料平盖，用干净抹布擦干内壁

4.1.7擦净后将混合合格自然干燥，必要时用纱布蘸75%酒精全面擦拭 4.2同品种不同规格或调换品种的清洗

4.2.1用抹布蘸清洁剂擦拭混合筒外面、摇壁和机身，要特别注意摇壁连接部位、缝隙、密封圈等部位的清洗

4.2.2用水漂洗、冲洗清洁剂后，用纯化水漂洗三遍。用干净抹布擦干，必要时用纱布蘸75%酒精全面擦拭

4.2.3打开平盖，用干净抹布擦拭内壁，用纱布蘸75%酒精擦拭一遍，自然干燥，备用 5. 清洁周期：

5.1同品种不同批次间应进行清洗 5.2不同品种、不同批次间应进行清洗

5.3同品种同批次间已连续生产16小时应进行清洗 5.4生产结束后应及时进行清洗

5.5连续3天未进行生产，再生产前应进行清洁

6． 填写清洁记录，待车间主任检查并经QA检察员确认后，贴挂“已清洁”标示牌

7. 清洁工具的清洗与存放

将使用的清洁工具用清洁剂彻底清洁，用水漂洗干净后，在清洁工具间烘干或晾干，存放于指定位置。

SYH-5三维运动混合机验证

1、目的：该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求

2、验证对象：SYH-5三维运动混合机的安装验证、运行验证及清洗验证 3、文件检查 文件名称 采购订单 使用说明书 备品备件清单 合格证 存放处 保管人 备注 检查人： 检查日期： 3.1设备操作规程 3.2设备清洁规程 4、验证实施 4.1安装验证 设备名称 设备编号 三维混合机 设备负责人 生产厂家及型 号 设备所在部门 设备房间号 检查人： 检查日期： 年 月 日

4.2设备性能 设备材质 部件 要求及表面精度 实际安装 备注 与产品接触部分 不锈钢、光滑 检查人： 检查日期： 年 月 日 4.3仪表 仪表名称 调速控制器 时间继电器 型号 检定合格证或产品合格证 检查人： 检查日期： 年 月 日 4.4运行验证 性能测试（空运转）

目的：保证三维混合机在空转时符合设计要求

接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常 测试步骤：确认三维混合机已经为性能测试做好一切准备，包括： 性能测试步骤一：检查并保证设备可运行

检查项目 电压 频率 按地保护 安装保护 要求标准 380V 50Hz 接地 实际情况 已执行并得到确认 检查人： 检查日期： 年 月 日

性能测试步骤二：按以下步骤操作 操作步骤 测试内容 工作状况说明 开机前应检查设备各转动部应处于正常状况 位和接头是否正常 将时间继电器设定5-10分运转平稳，无较大振动 钟，开机启动 及异常噪音 使用开、关、调速器、计时应处于正常状况 器开关 检查筒体转向及转速 是否与说明书相符 检查人： 检查日期： 年 月 日 4.3功能测试（负载运转）

目的：保证三维混合机在在负载时符合设计要求

接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常 测试步骤：确认三维混合机已经为功能测试做好一切准备，包括： 功能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行 检查项目 电气连接 运行验证及性能测试 要求标准 符合使用说明书要求 已执行并得到确认 实际情况 检查人： 检查日期： 年 月 日

功能测试步骤二：按以下步骤操作 操作步骤 待试物料： 对乙酰氨基酚颗粒16kg 多补钙颗粒100kg（外加硬 脂酸镁1.22kg） 加最大装料量和最小装料量设备运转平稳、无噪音 操作 混合时间 15分钟 20分钟 25分钟 收率计算 上、中、下三处取样测 含量均匀度，相对误差＜5%，粒度分布均匀 ≥98% 测试内容 工作状况说明 待试物料按要求准备好 检查人： 检查日期： 年 月 日 附：含量均匀度测试结果 物料名称 15分钟 取样点 含量测定（%） 20分钟 25分钟 下 上 平均 下 上 平均 中 中 下 下 结论 上 中 下 上 中 对乙酰氨基酚 颗粒 多补钙颗粒 平均 平均 上 中 下 上 中 平均 平均

检查人： 检查日期： 年 月 日 4.4清洗验证 清洗方法 检测内容及方法 清洁要求 实测结果 按三维混合机清洁标用棉签擦拭设备内无污迹 准操作程序执行 外表面，检查是否有污迹 检查人： 检查日期： 年 月 日

5、验证评定

验证项目 验证目的 三维混合机验证 检查并确认设备是否符合设计要求，技术参数是否可行、是否能满足生产工艺和GMP要求 参加人员 验证时间 评 价 和 建 议 审 核 批 准 年 月 日 验证组长： 年 月 日 负责人 ： 年 月 日 更多资源欢迎访问：干燥设备网 www.ganzao.net