3.1 有关质量的术语
3.1.1 质量 quality
一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
3.1.2 要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的
需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。
3.5.1 质量特性 quality characteristic
产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
注2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格,产品的所有者)不是它们的质量特性。
3.5.2 合格(符合) conformity
满足要求(3.1.2)
注1:该定义与ISO/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。
3.5.3 不合格(不符合) nonconformity
未满足要求(3.1.2)
3.5.4 缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)
注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题
有关。因此,术语“缺陷”应慎用。
注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
3.5.5 返工 rework
为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施
注:返工与返修不同,返修(3.6.9)可影响或改变不合格产品的某些部分。
OQC,是Outgoing Quality Control的简写。即:成品出厂检验(OQC) 成品出厂前必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷客户满意零投诉的目标。
检验项目包括: 成品包装检验:包装是否牢固,是否符合运输要求等。 成品标识检验:如商标批号是否正确。 成品外观检验:外观是否被损、开裂、划伤等。 成品功能性能检验。 批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。
IQC(incoming quality control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。
IPQC(InPut Process Quality Cortrol)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
QA
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员
QE:quality engineer质量工程师(产品上的一些软件,硬件的质量确认
FQC :制造过程最终检查验证(最终品质管制, Final Quality Control), 亦称为制程完成品检查验证 (成品品质管制, Finish Quality Control)。相当于我司产线上的“终检”,即下线前最后一次检验!
QKZ---质量特征值
方法一:质量指数QKZ的计算公式为:
QKZ=(1-所有项目缺陷分数之和/所有项目加权的抽样数之和) ×100%
其中:每个产品的所有项目缺陷分数之和 =
A类缺陷个数×10 + B类缺陷个数×5 + C类缺陷个数×1
每个产品的所有项目加权的抽样数之和=
A类项目总数×10 + B类项目总数×5 + C类项目总数×1
方法2: QKZ=100-缺陷点数/样品数量
如果有4件测试产品,共发现7个缺陷,其中A类缺陷4个。B类缺陷2个,C类缺陷1个,总缺陷点数为51。
那么按计算方法二得到:
QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.25
两种方法都是可以的,不过第一种更容易理解一些,用得多一些,第二种相对用得人少一些,目的只有一个,就是要反映产品的质量水平,无论何种方法,只要能实现这一目的,应该被认可,但是方法如果选定后不宜更改,以保持评价的一致性.
基本解释
中文:返工
英文:rework
意思:返回来重做;凡是质量不合格的产品一律返工
2010版GMP返工定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行在加工,以符合预定的质量标准。
编辑本段详细解释
因质量不合要求而重新加工或改作。 例如:这批产品实在太差了,需要返工。
杜鹏程 《在和平的日子里》第二章:“﹝ 老阎 ﹞满腹心事地望着 梁建 的背影,又望着那个必须返工的桥墩。” 杨沫 《我和<东方欲晓>》:“从此,我决心对这部作品重新返工。”
工程类项目的“返工 ” 【rework】 指的是对不合格的工程部位采取的重新制作、重新施工等措施。
质量管理中:
编辑本段与“返修”的主要区别
“返工”定义为:“为使不合格产品符合要求而对其采取的措施”。
“返修”定义为:“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施”。
例如,出口到美国的某型号某台空调室内电机不运转,找一个尺寸相同、功率接近的电机更换,但该电机不符合“UL认证”,如此处理后该产品可以内部处理,但不能当合格品出口到美国。
李文波2013-05-11
返工处理后得到的产品可能是合格品、次品或者废品;
而返修处理后的产品始终还是非良品或者是修理不当变成废品;
“返工”后的产品可以消除不合格,使原不合格产品经采取措施后,可以成为合格产品。
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容