第３８卷 ２０１４年第１期 黑龙江医学 Ｖｏ１．３８，Ｎｏ．１ ＨＥＩＬＯＮＧＪＩＡＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＪＯＵＲＮＡＬ Ｊａｎ．２０１４ ６３ 激素替代疗法治疗围绝经期综合征临床研究 孥 ＾阜 （天津市东丽区东丽医院，天津３００３００） 摘要：目的 探讨激素替代疗法治疗围绝经期综合征的疗效。方法 将８０例围绝经期综合征患者随机分为治疗组和对照 组，每组各４０例。治疗组给予结合雌激素和安宫黄体酮口服治疗，对照组给予常规治疗。观察两组患者临床疗效、雌二醇（Ｅ２）、 卵泡刺激素（ＦＳＨ）、黄体生成激素（ＬＨ）水平以及不良反应。结果 治疗组患者Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分较对照组下降更明显，治疗组总有 效率高于对照组（Ｐ＜０．０５）。治疗组患者治疗后的血Ｅ２水平较治疗前显著升高，ＦＳＨ和ＬＨ水平显著降低（Ｐ＜０．０５）。对照组患 者治疗前后血Ｅ２、ＦＳＨ和ＬＨ水平均无明显改变（Ｐ＞０．０５）。两组患者治疗后均无明显副反应。结论 对于围绝经期综合征患 者，激素替代疗法具有明显的临床疗效，且无明显副作用，值得临床推广。 关键词：围绝经期综合征；激素替代疗法；临床研究；安全性 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４—５７７５．２０１４．０１．０３６ 学科分类代码：３２０．３１ 中图分类号：Ｒ７１１．７５ 文献标识码：Ｂ 围绝经期综合征是指妇女绝经前后由于性激素减少所致 的躯体及精神心理症状，主要包括月经紊乱及精神神经症状， 如情绪不稳定、记忆力减退、注意力不集中、心血管疾病发病率 增高，及骨质疏松易骨折等。激素治疗是目前公认的对围绝经 期综合征最有效的治疗方法。近年来，笔者采用激素替代疗法 治疗本病８０例，现报告如下。 １资料与方法 １．１一般资料 为１０ ｄ。２１ ｄ为Ｉ疗程，连续服用３个疗程。对照组口服谷维素 ２０ ｍｇ、维生素Ｂ ２０ ｍｇ，以及相应的常规对症治疗。２１ ｄ为１ 疗程，连续服用３个疗程。 １．３疗效评定 观察两组患者的临床症状变化情况，根据改良Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ 评分标准 ，对临床疗效进行判定：治愈：改良Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分 分值为０分；显效：改良Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分分值减少≥１０分；无 效：改良Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分分值减少＜９分。总有效率＝治愈率 ＋显效率。 １．４观察指标 选择２０１１—０８～２０１２—０８间本院妇科收治的围绝经期综 合征患者８０例，年龄（４６．１±４．８）岁。诊断标准参照《中华妇 产科学》围绝经期综合征的诊断标准…：（１）年龄在４０～５５周 岁的妇女；（２）月经紊乱３个月以上或月经停闭３个月一１年； 检测Ｅ２、ＦＳＨ和ＬＨ水平，并对不良反应进行观察和比较。 １．５统计学处理 （３）出现血管舒缩症状，如潮热、汗出等，突然发生上半身发热， 由胸部冲向头部，持续数秒或３０ ｍｉｎ不等，症状消失前常大量 出汗或畏寒，轻者数日发作１次，重者日夜发作几十次；（４）血 采用ＳＰＳＳ１７．０统计学软件对数据进行分析和处理，计量 资料以均数±标准差表示，组间比较采用ｔ检验，计数资料采 用 检验。 ２结果 ２．１ 两组临床疗效比较 清生殖激素水平检测符合围绝经期的改变，卵泡刺激素（ＦＳＨ） ２５．８～１３４．８ Ｕ／Ｌ，黄体生成激素（ＬＨ）７．７～５８．５ Ｕ／Ｌ，雌二醇 （Ｅ２）＜２０１ ｐｍｏｌＭＬ。所有患者治疗前均经过妇科检查及多普 勒彩超检查，除外乳腺癌、子宫内膜癌等疾病，均具有完整的子 宫及附件，并无内膜癌、内膜异位症、已患乳腺癌的妇女、其他 不明原因阴道出血及眼神经血管疾病等禁忌证。治疗前均未 治疗组病例４Ｏ例，其中治愈１４例、显效２１例、无效５例， 总有效率为８７．５％。对照组病例４０例，其中治愈９例、显效２Ｏ 例、无效１１例，总有效率为７２．５％。两组总有效率比较，有显 著性差异（Ｐ＜０．０５）。 ２．２ 两组患者Ｅ２、ＦＳＨ和ＬＨ水平比较 采用任何激素治疗。将８０例患者随机分为治疗组及对照组， 每组各４０例，两组患者年龄、绝经史等一般资料比较，无明显 差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性。 １．２ 方法 与治疗前比较，治疗组患者治疗后血Ｅ２水平明显升高，血 ＦＳＨ和ＬＨ水平明显降低，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；对照 组治疗后血Ｅ２水平较治疗前有所升高，血ＦＳＨ和ＬＨ水平有 所降低，但差异不显著，无统计学意义（Ｐ＞０．０５），详见表１。 治疗组口服０．６２５ ｍｇ结合雌激素片，１次／ｄ，疗程为２１ ｄ， 在口服结合雌激素ｌ０ ｄ后，口服８ ｍｇ安宫黄体酮，１次／ｄ，疗程 表１两组患者Ｅ２、ＦＳＨ和ＬＨ水平比较（ ±Ｓ） 注： 与治疗前相比。Ｐ＜０．０５。 第３８卷 ６４ ２０１４年第ｌ期 黑龙江医学 Ｖｏ１．３８，Ｎｏ．１ ＨＥＩＬ０ＮＧＪＩＡＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＪＯＵＲＮＡＬ ］ａｎ．２０１４ ＲＰ—ＨＰＬＣ法测定钩藤中钩藤碱和异钩藤碱的含量 王晓靓 （北华大学附属医院药学部，吉林吉林１３２０１１） 摘要：目的 建立钩藤中钩藤碱和异钩藤碱含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法（ＲＰ—ＨＰＬＣ法）测定，色谱柱为 Ｐｈｅｎｏｍｅｎｅｘ Ｌｕｎａ Ｃ１８（２５０ ｍｍ×４．６ ｍｍ，５岬），流动相为乙睛（Ａ）和０．３％ｖ－Ｚ－乙胺水溶液（Ｂ），采用线性梯度洗脱：Ｏ ｍｉｎ：４０％ Ａ，５ ｍｉｎ：５０％Ａ，２１ ｍｉｎ：６７％Ａ，２５ ｒａｉｎ：１００％Ａ；流速１ ｍＬ／ｍｉｎ；柱温为室温。ＤＡＤ检测器，检测波长２５４ ｎｍ。进样量１０ Ｌ。结果 钩藤碱和异钩藤碱分别在ｌ０—８０￣ｇ／ｍＬ范围内，线性关系良好（ｒ＝０．９９９９，１．０），钩藤碱的平均回收率为１０３．１％，ＲＳＤ为 ２．７％（ｎ＝９），异钩藤碱的平均回收率为９９．２％，ＲＳＤ为３．２％（ｎ＝９）。结论材的质量控制。 该测定方法操作简便、结果准确，可以用于钩藤药 关键词：钩藤；ＲＰ—ＨＰＬＣ法；钩藤碱；异钩藤碱；含量测定 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４—５７７５．２０１４．０１．０３７ 学科分类代码：３５０．１０ 中图分类号：Ｒ２８４ 文献标识码：Ｂ 钩藤为茜草科植物钩藤的带钩茎枝，为临床常用中草药， 具有清热平肝、息风定惊之功效 。临床上主要用于治疗高血 压、偏头痛、眩晕症、哮喘、小儿夜啼、脚癣等症 Ｊ。药理学研究 表明，钩藤具有降压、抑制血小板聚集、抗血栓形成、平喘、降血 源，分别为钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤、无柄果钩藤，但未 建立含量测定方法。由于钩藤植物来源多，药材商品质量差异 较大，因此，应建立快捷有效的质量控制方法。本文建立了钩 藤中钩藤碱和异钩藤碱的含量测定方法，并对来自不同药材市 场的１８批钩藤药材样品进行了含量测定，以期对建立钩藤的 质量控制指标提供一定的参考，现报告如下。 １材料与仪器 １．１材料 脂等作用 Ｊ。钩藤的主要活性成分为钩藤生物碱 ，其中以钩 藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱为主要成分。 ２００５年版《中华人民共和国药典》钩藤项下收载５种钩藤来 作者简介：王晓靓，主管药师，药理学硕士；研究方向：药学。 钩藤碱和去氢钩藤碱对照品为本实验室制备并鉴定，经面 效，能显著改善患者的围绝经期症状，且不良反应少，适于临床 推广应用。 参考文献： ２．３两组患者不良反应比较 两组患者均未出现严重的不良反应，部分患者出现恶心、 乳房胀痛、阴道少量流血等现象，给予相应处理后均自行缓解。 ３讨论 ［１］曹泽毅．中华妇产科学［Ｍ］．２版．北京：人民卫生出 版社．２００５：２５３７． 围绝经期是妇女从生育能力旺盛和正常的性功能逐渐衰 退到老年的过渡阶段。有研究表明 －５］，超过２／３的妇女会出 现围绝经期综合征等一系列症状，严重影响着妇女的身心健康 和正常的生活和工作。性激素替代疗法能有效缓解围绝经期 症状，提高绝经妇女的生活质量 ，其中起主要作用的是雌激 素。 ［２］Ｓｉｌｖｅｒｍａｎ Ｂ Ｇ，Ｋｏｋｉａ Ｅ Ｓ．Ｕｓｅ ｏｆ ｈｏｒｍｏｎｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｔｈｅｒａｐｙ，１９９８－－２００７：ｓｕｓｔａｉｎｅｄ ｉｍｐａｃｔ ｏｆ ｈｅ Ｗｏｍｅｎｇ Ｈｅａｌｔｔｈ Ｉｎｉ‘ ｔｉａｔｉｖｅ ｆｉｎｄｉｎｇｓ［Ｊ］．Ａｎｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒ，２００９，４３（２）：２５１～２５８． ［３］Ｋａｉｌａｓ Ｎ Ａ，Ｓｉｆａｋｉｓ Ｓ，Ｋｏｕｍａｎｔａｋｉｓ Ｅ．Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｏｎ ｄｕｒｉｎｇ ｐｅｒｉｍｅｎｏｐａｕｓｅ［Ｊ］．Ｅｕｒ Ｊ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔ Ｒｅｐｒｏｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｒｅ， ２００５，１０（１）：１９． 本研究发现，采用激素替代疗法的治疗组其临床疗效高于 对照组（Ｐ＜０．０５），说明激素替代治疗能够明显改善妇女围绝 经期综合征的临床症状，减轻潮热、出汗等血管舒缩症状，缓解 ［４］Ｂｕｒｇｅｒ Ｈ Ｇ，Ｈａｌｅ Ｇ Ｅ，Ｄｅｎｎｅｒｓｔｅｉｎ Ｌ，ｅｔ ａ１．Ｃｙｃｌｅ ａｎｄ ｈｏｒｍｏｎｅ ｃｈａｎｇｅｓ ｄｕｒｉｎｇ ｐｅｒｉｍｅｎｏｐａｕｓｅ：ｔｈｅ ｋｅｙ ｒｏｌｅ ｏｆ ｏｖａｒｉａｎ 失眠、烦躁等精神症状，很大程度上提高了患者的生活质量，与 文献报道一致 Ｊ。 ｆｕｎｃｔｉｏｎ［Ｊ］．Ｍｅｎｏｐａｕｓｅ，２００８，１５：６０３． ［５］任春娥．激素替代治疗对围绝经期妇女生活质量的影 响［Ｊ］．山西医药杂志，２０１０，３９（５）：４２５． 绝经后期主要激素改变是血Ｅ２低下，由此引起一系列临 床症状及退化性改变，而且围绝经期妇女ＦＳＨ、ＬＨ水平上升也 ［６］韩悦，谢惠莲，张自玲，等．中西医结合治疗围绝经期 综合征患者临床疗效观察［Ｊ］．中国医药导报，２００７，４（２４）： ８７～８８． 提示内分泌功能紊乱。本研究发现，治疗组患者治疗后的Ｅ２ 含量显著增加，而ＦＳＨ和ＬＨ含量显著降低，表明激素替代疗 法能够弥补体内雌激素水平的不足，调节内分泌功能，并达到 治疗的目的。其疗效优于常规治疗，且在使用过程中未见明显 的副反应，说明在掌握适应证和禁忌证的基础上合理使用激素 替代疗法是安全的。 ［７］李日兰．围绝经期综合征发病机制及雌激素替代治疗 研究进展［Ｊ］．中国医学创新，２０１１，２６（８）：１９４～１９５． （编辑：李馨毕然） （收稿日期：２０１３—０９—１２） 综上所述，激素替代疗法治疗围绝经期综合征具有显著疗