变更管理程序

通过对产品/过程更改进行控制,确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。

2、 范围

适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。 3 、定义

3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。

3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。 3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更,或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。 4、 职责

4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。 4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出； 4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准； 4.4采购部门：负责分供方变更的提出； 4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。 5 流程图

技术、采购、 质量部门提出 输入：变更申请单 技术、生产、质量部门评审 输出：变更申请单会签技术部门通知顾客技术、生产、质量部门验证 输出：变更申请单 技术在、质量、生产技术、质量、技术分管领导、顾客 资料室部门生产部门 批准 存档 跟踪 执行 输出：变更申请/通知输出：技术文件变更输出：产品检验记录输出：变更过程遏制 单 顾客批准台账表表、变更申请/通知单

6工作要点描述

要点描述 责任单位 使用记录 过程 1

6.1变更的输入 6.1.1顾客要求的变更（包括时间节点,需求量的变更）。 提出 技术、质量、生顾客的更改信息、《变更申请单》 6.1.2公司内部的变更。（含过程控制的临时改变） 产、采购部门 6.1.3分供方的变更。 6.1.4根据变更输入条件,提出《变更申请单》 评审 6.2变更评审 6.2.1公司内部及顾客要求的变更由技术部门组织对产品变更风险进行评审,涉及知识产权的设计变更,应与顾客一起评审；分供方变更由采购部门组织评审,将评审结果记录在《变更申请单》； 6.2.2 过程控制的临时改变应具备相应的替代方案,该方案在控制计划中明确。 6.2.2.1 替代方案应制定作业指导书,每日对替代方案运行情况进行检查评审。 生产、技术、质量、营销部门 《变更申请单》 通知顾客 6.3需要顾客认可的变更,提交相关资料经顾客批准后,启动变更的验证。 技术部门 验证 6.4由技术部门牵头组织变更的验证工作,验证完成后召开变更评审会,完成《变更申请单》,并对风险点进行关闭。 生产、技术、质量营销、部门 《变更申请单》 批准 6.5变更验证通过后,报公司技术分管领导批准,需要通知顾客的变更项目参照本程序7条款或按顾客要求执行并提交相关资料及产品经顾客批准后启动变更实施。 技术部门 执行 6.6.1技术部门依据批准后的变更申请单,编制《更改通知单》并会签下发,相关部门根据确认单的信息开展各自部门的变更工作。 6.6.2断点控制：由生产部门在建立新状态产品订单前组织实施老状态物料处置再确认、新状态物料到位确认、新状态工装模具确认、新状态控制、作业文件确认、新状态操作者人员培训确认。 6.6.3技术部门牵头相关部门盘点,填写《变更过程遏制表》保证断点有效性；生产部门根据《变更过程遏制表》数量,预测断点时间反馈给质量/技术部门并动态跟踪老状态数量的使用情况；相关部门根据实际2

技术、质量生产部门 《变更过程遏制表》 《更改通知单》

情况,在SAP系统进行相关信息更新,断点维护管理等。并通知相关部门对新状态进行跟踪。 6.6.4变更后的产品首次交货,需在外包装箱做变更的标识,并事先通知顾客；变更品与原产品在同一批交货时,需将外包装分开；或者根据顾客要求做可追溯性标识。 6.6.5变更完成后,技术部门形成经验教训总结进行分享 跟踪 6.7对于变更作业的实际执行情况,质量、生产、技术及相关部门须进行追踪确认工作,保证变更的有效性。 6.7.1 对于替代过程实施完成后,设备和过程恢复使用时应根据策划方案验证确认恢复的有效性。 存档 6.8 更改完成后,技术部门将更改资料提交到资料室,资料室按照申请的先后顺序对变更进行编号（编号方式为：年份-流水号,其中年份用四位数表示,流水号按顺序数编号,从1开始,例如：“2017-3”表示2017年发生的第3次变更。） 6.8.1变更履历管理 资料室建立相应的“变更登记台帐”,以便于对变更进行统计、分析及其他的管理工作的进行。 技术部门在产品生命周期结束后对所有变更履历进行经验教训总结。

7、处理方式

见《变更管理相应处理方式汇总表》 序号 变更内容 顾客提出的工程变更（图7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3

技术、质量、生产部门 **产品检验记录表 资料室 记录、变更台账、归档登记表 处理方式 样件产品 批量生产 内部评审,修改技术资料 通知顾客,并按APQP流程进行 通知顾客,进行新工厂审核,并按照PPAP验证产品 通知顾客,进行外协工厂审核,并按照APQP验证产品 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证 3

纸尺寸、技术要求等） MACHINE（机）变更 新工厂开始投入设备并投入生产 生产过程由内部制造改成外协 为增加产能复制现有生产线 7.2.4 7.2.5 7.2.6 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 不同于现有生产线的设备工装增加 新设备工装来取代现有的设备工装 新的检验测量设备使用-精度降低 METHOD（方法）变更 相比较首次提交的工艺流程做了变更 变更技术,并且对产品及功能产生影响 生产现场功能分化的变更 运输（运输方式、公司等）改变 现场储存条件变更（若在供应商的责任范围内） 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,并增加顾客要求的验证 通知顾客,并按顾客要求提交验证 通知顾客,并按顾客要求提交验证 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4 7.4.5 MATERIAL（材质）变更 原材料制坯方式改变 原材料的变更影响产品性能 原材料的变更后与顾客图纸不符合 使用新型原材料 原材料成分变更 通知顾客,并按PPAP流程验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,并按PPAP流程验证 通知顾客,并按PPAP流程验证 通知顾客,并按PPAP流程验证 通知顾客,并按PPAP流程验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证 内部评审,要求执行PPAP流程,必要时通知顾客 通知顾客,按PPAP流程验证,并增加顾客要求的验证 7.4.6 新原材料供应商 7.4.7 7.5 7.5.1 7.5.2 7.6 7.6.1 7.6.2 备用原材料供应商 Man 人员变更 操作工更换 生产班次增加 供应商提出变更 供应商加工过程的改变 供应商零部件的更改（含材质） 8附加说明

变更前,已生产产品的处理方式：顾客有明确要求区分时,按顾客要求执行； 9 支持性文件

《文件和记录管理程序》 10记录 序号 质量记录名称 质量记录编号 存档部门 保存期 4

1 2 3

变更申请/通知单 变更过程遏制表 技术文件变更台账 HTQPR0803-001 HTQPR0803-002 HTQPR0803-003 资料室 资料室 资料室 长期 3年 3年

11程序变更记录 序号 编制

审核 批准 发布日期 生效日期 更改条款 更改依据（通知单编号） 更改人 更改日期 备注 5