维普资讯 http://www.cqvip.com 临床肺科杂志２００７年６月 第１２卷第６期 ６４１ 痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察 毛先明 孙洁民 罗光伟 【摘要】 目的观察痰热清在慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）急性加重期中的治疗作用。方法ＣＯＰＤ急性加重期患者１６７ 例，随机分为治疗组及对照组，治疗组在常规抗感染、氧疗的基础上，用痰热清注射液治疗，比较治疗前及治疗后疗效。结果 在２组基础治疗相同的情况下，加用痰热清注射液的中西医结合治疗组在显效率、总有效率、临床综合改善率和提高血氧分压 方面都明显优于对照组。所有患者均未发现严重的不良反应。结论可安全有效改善ＣＯＰＤ急性加重期患者的症状。 痰热清具有抗菌、止咳、化痰、解痉平喘和退热等作用， 慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）是一种呼吸科常见病多发 病，长期以来，严重影响着人们正常的工作和生活。ＣＯＰＤ急 性加重期症状包括咳嗽、喘息加重，痰量增多，痰呈脓性或 黏液脓性不易咳出，或伴发热，如不及时治疗，可导致严重并 药管理局１９９４年《中医病证诊断疗效标准》。随机分为两组 进行对比观察。治疗组７９例：男５２例，女２７例，年龄４８— ７８岁，平均６３．９岁；对照组８８例，男５６例，女３２例，年龄 ４９—７５岁，平均６３．２岁；病程５～１７年。入选病例中医证候 为热痰型，主证：咳嗽、咳痰，痰性状为黄色脓痰或白色黏痰； 发症。痰热清注射液是新谊制药集团与上海凯宝药业有限 公司研制，由黄芩、熊胆、山羊角等组成的中药，具有清热、解 毒、化痰等功效。自２００４年以来，本院将痰热清注射液应用 于临床，对ＣＯＰＤ急性加重期患者症状改善、炎症的控制具有 疗程短、显效快等优点…，临床效果满意。现总结报道如下。 临床资料 一次证：身热，口渴，尿黄，便于或便秘，舌质偏红，苔薄黄或 黄腻，脉多滑数。属寒痰型病例除外。 二、治疗方法 常规西医治疗包括抗炎、解痉平喘治疗及氧疗。全部患 者选用头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶等第 三代头孢菌素中的任意一种，以２．０ ｇ每日２次静脉滴注。 解痉平喘选用氨茶碱。在此基础上治疗组加用痰热清注射 液，规格：每支１０ ｌＩｌｌ ２支加入５％葡萄糖注射液２５０ ｍＬ中静 、病例选择 本观察１６７例ＣＯＰＤ患者诊断全部符合中华医学会呼吸 病学会２００２年《慢性阻塞性肺病诊治指南》Ⅲ和国家中医 作者单位：４３００２２武汉市中西医结合医院呼吸内科 脉点滴，每日１次；对照组仅给予常规西医治疗。疗程１０ ｄ。 用药前后均进行血、尿常规、肝肾功能检查。 三、观察指标 表３ ８周治疗后两组病人疗效评价 美特罗替卡松粉吸入剂稍差，而不良反应主要是茶碱的胃肠 道反应：恶心、呕吐等，其能避免此不良反应仍为一个不错的 药物。其他如声嘶、鹅口疮等不良反应两药差别不大。 二、沙美特罗替卡松粉吸入剂为准拿器ＴＭＭ剂量准确、 密封好，为低吸气阻力的干粉吸入装置。本组观察病人中，吸 入沙美特罗替卡松粉吸入剂组４０～６０患者１６例（占４４％）， 其疗效优于吸入等量丙酸氟替卡松加茶碱控释片并加用储雾 罐辅助吸药组，也证实了这一点。但吸药前后由专业医师反 复讲解，指导患者正确吸药很重要。 三、该药目前售价２００元一盒，每天早晚一吸，每盒可以 治疗组 对照组 ３６ ３６ ４（１１．１％） １（２．７８％） ５（１３．４４％） 使用３０ ｄ，与吸入等量丙酸氟替卡松加茶碱控释片比较，价格 会更高。对我们大多数病人较长期使用经济上仍有困难。 参考文献 １ 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘指南（支气管哮 喘的意义、诊断、治疗及教育和管理方案）．中华结核和呼吸杂志， ２００３，２６：１３２—１３８． １Ｏ（２７．７８％）２（５．５５％５）１２（３４．４４％） 讨 一论 、沙美特罗替卡松粉吸入剂，具有抗炎和平喘双重效 果。据报道其疗效优于单纯吸入糖皮质激素，本组３６例病 人，从病人日夜间症状减轻、肺功能改善、Ｂ’受体激动剂使用 次数及急性发作次数减少以及疗效评价临床控制病人更多等 ２文昭明，张万金．指导患者正确使用气雾剂的重要性．中华结核 和呼吸杂志，１９９４，１７：２４４． 方面均证实其疗效优于吸入等量丙酸氟替卡松加茶碱控释 片。该药不良反应较吸入等量丙酸氟替卡松加茶碱控释片 少，且不良反应主要发生在病初，以头痛为主，其次为心悸，随 治疗进展很快消失。而丙酸氟替卡松加茶碱控释片疗效较沙 ３盛锦云．哮喘治疗新进展的认识．哮喘杂志，２００２，１：４７． ４林江涛．ＧＩＮＡ方案对中国哮喘防治工作所起的作用和局限．中 国呼吸与危重监护杂志，２００２，３：１２９． 『收稿日期：２００７—０１—１７］ 维普资讯 http://www.cqvip.com ６４２ 临床肺科杂志２００７年６月 第１２卷第６期 异均有显著性（Ｐ＜０．０１、０．０５），治疗组提高血氧分压优于对 １ 临床评分标准：临床评分标准是将发热、咳嗽、痰液 性状、舌象、肺部体征分４级，各记０…１ ２ ３分，将胸片和血 象改变分２级，各记０、２分。根据评分标准，统计临床积分 照组（Ｐ＜０．０５），在降低二氧化碳分压上无差异（Ｐ＞ ０．０５），见表４。 总和，将病情分为３度：轻度为治疗前各项积分＜８分；中度 为治疗前各项积分８—１４分；重度为治疗前各项积分＞１４ 分。按此标准治疗前对照组轻度、中度、重度病情患者分别 为３６、４３、９例，临床积分为（１３．６５±２．４１）分；治疗组轻 度、中度、重度病情患者分别为２５、４６、８例，临床积分为 （１３．７２±２．１５）分。 ２临床疗效评价标准根据《中药新药临床研究指导 原则》（试行），将临床疗效分为：临床控制：症状和体征基本 消失，显效：症状和体征明显好转，病情级别由重度改善到 轻度；有效：症状和体征好转，病情级别由重度改善到中度或 中度改善到轻度；无效：症状或体征无改善或有恶化者。 ３实验室观察项目 外周血白细胞总数、中性粒细胞 比例的变化；血气分析指标改善的情况。 四、统计学方法 应用ＳＰＳＳ １０．０统计分析软件进行统计学处理。计量资 料均以ｘ±ｓ表示，组间比较用ｔ检验，计数资料用 检验。 结 果 一、两组临床疗效比较 治疗组显效率和有效率均高于对照组，组间比较差异具 有显著性（Ｐ＜０．０５）。见表１。 表１两组临床疗效比较（例） 二、两组临床积分的变化和临床综合改善率比较 治疗前临床积分两组差异无显著性（Ｐ＞０．０５），治疗后 临床表现积分两组均明显下降（Ｐ＜０．０１、０．０５），治疗后组 间比较差异具有显著性（Ｐ＜０．０１），临床综合改善率治疗组 为８７．９２％，明显高于对照组７６．３９％，两组比较有统计学意 义（Ｐ＜０．０１），见表２。 表２两组临床积分的变化和临床综合改善率比较 三、两组外周血白细胞变化比较：治疗后两组白细胞总数 及中性粒细胞数均较治疗前明显下降，差异有显著性（Ｐ＜ ０．０１、０．０５），组间比较均无明显差异（Ｐ＞０．０５），见表３。 表３两组治疗前后白细胞变化的比较（；± ） 四、血气分析变化的比较 两组治疗前后在提高血氧分压、降低二氧化碳分压上差 表４两组治疗前后血气分析变化的比较（ｉ± ） 与本组治疗前比较： Ｐ＜０．０５，一Ｐ＜０．０１ 五、药物不良反应监测 用药前后均进行血、尿常规、肝肾功能检查。治疗组治疗 后均未出现不良反应。 讨 论 ＣＯＰＤ为呼吸科常见疾病之一，多数患者支气管管壁增 厚，支气管平滑肌痉挛，使管腔进一步狭窄，分泌功能亢进， 痰液积聚于支气管管腔内排出困难，为继发感染提供条件。 ＣＯＰＤ属中医“肺胀”、“虚喘”等范畴。ＣＯＰＤ急性加重期患 者由于肺虚卫气不固，尤易感受外邪而使病情诱发加重，感 受风热或痰郁化热，表现为痰热证。证机概要：痰浊内蕴， 郁而化热，痰热壅肺，清肃失司。治疗法则为：疏风清热，化 痰解毒。痰热清注射液是由黄芩、熊胆、山羊角、金银花、连 翘组成，其中黄芩为君药，其味苦性寒，归肺、胆、胃、大肠 经，具有清热燥湿、泄火解毒之功效，是热病、肺系病临床常用 的清热药，行清热解毒、宣肺化痰之本。现代药理学研究表 明，黄芩还具有抗炎、抗变态反应的作用，能够缓解实验动物 气管的过敏性收缩，有较广泛的抗菌、抗病毒谱及解热作 用口］。熊胆、山羊角为臣药，前者可解惊、解毒、抑菌、镇咳、 祛痰、平喘，后者可平肝熄风、清热解毒，二者共同加强了本 方清热解毒、化痰解惊之功效。金银花为佐药，疏风解表、清 热解毒。连翘为使药，疏散风热、散火解毒。金银花、连翘 对多种微生物有抑制和杀灭作用。本方五味药相互配伍，共 奏清热、解毒、化痰之功效。体外研究对肺炎链球菌、流感嗜 血杆菌、乙型溶血型链球菌、金黄色葡萄球菌等有抑制作 用口］。本观察结果说明，在两组基础治疗相同的情况下，加 用痰热清注射液的中西医结合治疗组在显效率、总有效率、 临床综合改善率和提高血氧分压方面都明显优于对照组。对 于外周血白细胞总数和中性粒细胞比例的改善及二氧化碳 分压下降方面组间比较无统计学差异，但组内比较均有明显 改善。将痰热清注射液应用于ＣＯＰＤ急性发作期治疗效果满 意，且未发现明显毒副作用，值得临床推广应用。 参考文献 １ 郭莲香，许秀玲．痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺病急性加重期疗 效观察．临床肺科杂志，２００５，１１（６）：８０３—８０４． ２雷载权，主编．中药学．上海：上海科学技术出版社，１９９５：６０－６７． ３ 陈晓云．痰热清注射液治疗小儿急性支气管炎６ｏ例临床观察．中 国医药与临床杂志，２００４，３（５）：２７． ４ 田雅萍，侯明惠，李祥．痰热清注射液治疗病毒性肝炎５２例临床观 察．临床肺科杂志，２００５，９（５）：５０５． 『收稿日期：２００６一ｌ１—２３］