《药物制剂技术》课程整体教学设计

（2014－2015第二学期）

一、管理信息：

课程名称：药物制剂技术 课程代码： 课程类型：生物技术及应用专业选修课程 先修课程: 生物制药与药品检验技术等 课程组成员签名：该课程所有执教教师 年 月 日 专业（教研室）意见 专业主任(签字): 年 月 日 学分：3 学时：45 授课对象：生物技术及应用专业13级 后修课程:无 分院职教能力培训与测评评委会意见 分院评委(签字): 分院盖章 年 月 日 二、课程设计：

1．课程目标设计 能力目标：

(1) 熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。 (2) 能使用生产设备生产出合格的固剂。 (3) 能评定固剂的质量。

(4) 能制备并生产出合格的液剂。 (5) 能评定液剂的质量。

(6) 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。 (7) 会对不合格品进行判断。 (8) 会对一般故障进行排除。

(9) 能使用生产设备生产出合格的半固剂。 (10) 能评定半固剂的质量。

(11) 能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。 (12) 会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。

(13) 能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质剂的工

艺流程。

(14) 能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质剂产品。 知识目标：

(1) 掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。

(2) 了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和

内容。

(3) 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固剂的概念、特点。 (4) 掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。

(5) 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液剂的概念、特点。

(6) 熟悉糖浆剂等液剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质

量评价。

(7) 掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。 (8) 熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。 (9) 了解注射剂的制备设备。

(10) 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的概念、特点。 (11) 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的制备方法、常用基质、质量评价。

(12) 熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。 (13) 了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。

(14) 掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。

(15) 熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、

类型和特点。

(16) 了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。 素质目标：

(1) 具有良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。 (2) 具有较强的解决问题和自主学习的能力。

(3) 具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。 (4) 具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。

2．课程教学活动设计： 2．1课程内容设计： 序号 1 2 模块名称 速效感冒胶囊等固剂的制备 鱼肝油乳剂等液剂的制备 学时 12 6 3 4 5 6 维生素C注射液等无菌制剂的制备 醋酸氟氢松软膏等半固剂的制备 牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备 药物制剂新技术 6 6 6 9 2．2能力训练项目设计： 能力训练 编项目名称 号 1 速效感冒胶囊等固剂的制备 学能力目标 时 12 熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。能使用生产设备生产出合格的固剂能评定固剂的质量。 6 能制备并生产出合格的液剂。能评定液剂的质量。 主要支撑知识 药物制剂技术中的常用术语及含义。药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固剂的概念、特点。散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。 地点 训练方式手段及步骤 引入任务，学生设计教室 实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。 结果(可展示) 设计展示 2 鱼肝油乳剂等液剂的制备 低分子溶液剂、引入任务，学生设计教室 高分子溶液剂、实验，教师总结归纳，溶胶剂、混悬剂、讲述理论知识点。 乳剂等液剂的概念、特点。糖浆剂等液剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。 设计展示 3 维生素C注射液等无菌制剂的制备 6 4 醋酸氟氢松软膏等半固剂的制备 6 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。会对不合格品进行判断。会对一般故障进行排除。 能使用生产设备生产出合格的半固剂。能评定半固剂的质量。 注射剂的概念、分类、特点和质量要求。注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。注射剂的制备设备。 引入任务，学生设计教室 实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 设计展示 5 牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备 6 软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的概念、特点。软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的制备方法、常用基质、质量评价。 能够进行简浸出制剂和丸剂单浸出制剂的定义和特点。常和丸剂的制用浸出制剂和丸备。会对常剂的特点和用途。见浸出制剂研磨法、熔融法、和丸剂进行溶剂法、溶剂-熔质量判断。融法及溶剂-喷雾能初步设计干燥法制备固体固体分散分散体，掌握饱和体，包合物，水溶液法制备包微囊，缓释、合物和凝聚法制控释制剂，备微囊，以及缓释脂质剂制剂、控释制剂、的工艺流靶向制剂的制备。程。能制备固体分散体、包合包合物，微物、微囊、缓释制囊，缓释、剂、控释制剂、靶控释制剂，向制剂的概念、类脂质剂型和特点。了解缓产品。 释制剂、控释制 剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。 引入任务，学生设计教室 实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 设计展示 引入任务，学生设计教室 实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 设计展示 9 药物制剂新技术 9 能够初步运用药物制剂中的各项新技术 药物制剂主要新技术的方法。 引入任务，学生设计教室 实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 设计展示 3．教学进度表

单元标题 序学号 时 能力训练能力目标 项目编号 熟练掌握1 称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥等药物制剂基本技术。 知识目标 其他内容 主要教学内容 考核内容和方法 1 3 药物制剂基础知识和基本技术-1 2 3 药物制剂基础知识和基本技术-2 熟练掌握称空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。 1 掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。掌握基本技术中的制备要点。 掌握基本技术中的制备要点。掌握湿热灭菌法。 说明课程安排、授课目标和考核要求等。 引入任务，学生讨论，教师总结归纳，讲述理论知识点。 书面作业 引入任务，学生讨论，教师总结归纳，讲述理论知识点。 书面作业 （两次） 3 3 速效感冒胶囊等固剂的制备-1 能使用生产设备生产出合格的固剂。能评定固剂的质量。 1 4 3 速效感冒胶囊等固剂的制备-2 能使用生产设备生产出合格的固剂。能评定固剂的质量。 1 5 3 鱼肝油乳剂等液剂的制备-1 能制备并生产出合格的液剂。能评定液剂的质量。 2 6 3 鱼肝油乳剂等液剂的制备-2 能制备并生产出合格的液剂。能评定液剂的质量。 2 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂的概① 念、特点。掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂等固剂的制备方法。掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。 熟悉软胶囊剂、片剂等固剂的概念、特点。掌握软胶囊剂、片剂等固剂的制备方法。掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液剂的概念、特点。熟悉糖浆剂等液剂的制备方法。 熟悉糖浆剂等液剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 书面作业 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 书面作业 7 3 维生素C注射液等无菌制剂的制备-1 8 3 9 3 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。 维生素C能按生产注射液等指令进行无菌制剂注射剂的的制备-2 一般生产操作。会对不合格品进行判断。会对一般故障进行排除。 醋酸氟氢能使用生松软膏等产设备生半固产出合格剂的制备-1 的半固剂。 3 掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。 熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。了解注射剂的制备设备。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 3 书面作业 4 10 3 醋酸氟氢松软膏等半固剂的制备-2 能使用生产设备生产出合格的半固剂。能评定半固剂的质量。 4 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的概念、特点。掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的制备方法。 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的制备方法。掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固剂的常用基质、质量评价。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 书面作业 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 11 3 12 3 能够进行5 简单浸出制剂和丸剂的制备。会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。 牛黄解毒能初步设5 丸等浸出计固体分制剂和丸散体，包剂的制备-2 合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质剂的工艺流程。能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质剂产品。 牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备-1 药物制剂新技术 能够初步运用药物制剂中的新技术 6 熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 书面作业 13 3 熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。 熟悉药物制剂中的新技术 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 引入任务，学生设计实验，教师总结归纳； 教师总结、归纳，讲述理论知识点。 3 复习课 6 3 考试 6 三、教学材料

教材名称：《药物制剂技术》 编 者：闫丽霞

出 版 社：华中科技大学出版社

四、教学组织形式 班级授课。

五、考核方案设计：

考核形式：包括形成性考试和终结性考试。 （一） 形成性考试

为平时成绩，主要分为：1）出勤情况；2）课堂纪律；3）课堂提问及讨论，即是否能够积极参与课堂讨论，是否能够主动回答问题，以及回答问题的结果；4）书面作业，包括是否能够按时完成，完成质量，有无抄袭现象。 （二）终结性考试

采取期末闭卷考试的形式，时间为60分钟。 成绩评定标准如下： 1、形成性考试（40%）

主要是：出勤（8%）、纪律与课堂讨论（16%）、书面作业（16%）。 2、期末理论考试（60%）

六 需要说明的其他问题： 无