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所需材料

来源:伴沃教育
1、 企业基本信息(简历) 2、 GMP认证证书 3、 药品生产许可证 4、 企业法人营业执照 5、 税务登记

6、 排放污染物许可证

7、 企业法人身份证复印件,加盖公章 8、 生产品种一览表

9、 药品注册批件及再注册批件 10、 11、 12、

生产设备一览表 化验室检验设备一览表

生产负责人、质量负责人、质量授权人需以下内容:

A、 个人信息简历,B、备案表,C、毕业证书(包括上班后的各种学历证书),D 、

身份证复印件,E、授权书 13、 药品委托生产、检验:

如果没有委托生产做一个情况说明

A、委托检验协议书,B、委托检验一览表(包括检验品种名称、检验项目、所用仪器、检验方法等),C、被委托单位的资质证明材料 14、 基本药物

A、 基本药物一览表,B、基本药物2012年生产情况一览表(包括品名、批号、规格、

数量、剂型、批准文号等)C、基本药物实施电子监管情况表(包括入网情况、赋码、中标等)

15、2012年中层以上领导的变更情况 16、原辅料购进制度 17、垃圾处理制度

备注:1、以上证件需正副本复印件

2、全部加盖公章

3、以上材料请与2012年12月6日前送至我局

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