质量监督记录表(1)
表码:TSY/JLB—062-01
适应 范围 关 键 控制点 监督内容 1.抽样、检验申请单填写是否完整;; 2、是否有采样、送检、收样的人员签名、时间; 3、 是否具有唯一标识。 检查记录 质量监督员 签名/日期 检验 申请单 抽 样 监 督 采样人员是否熟悉标准要求; 采样 人员 1.是否符合操作规程的要求; 2.所获得的样品是否满足检测项目的要求; 3.标签、检验流转单与样品是否一致。 采样 过程 样品 接收 1.样品是否登记 ; 2.标志填写是否完整。
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质量监督记录表(2)
表码:TSY/JLB—062-02 适用 范围 关 键 控制点 检验 人员 监督内容 1.是否有检验专业资格; 2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训; 3.是否进行了授权并有记录; 4.是否进行了岗前培训。 1.是否有水、电、气、光的要求及执行记录; 2.有无室温的监控记录; 3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。 4.安全防护措施是否到位; 5.防火、防盗措施是否到位; 6.废液、废物是否按法定程序处理; 7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录 检查记录 质量监督员 签名/日期 分 析 中 质 量 监 督 设施 环境 仪器 设备 1.是否进行日常和定期维护并记录; 2.是否按规定进行检定、校准并记录; 3.是否进行量值溯源; 4.是否进行标识管理; 5.是否保存设备运行的原始记录。 6.是否有维修记录; 7.设备是否由授权人员使用; 1.是否向合格供应商采购并验收; 2.是否储存在适宜的环境中; 3.是否在有效期内使用; 4.是否建立了清单,包括:接收日期、投入使用日期; 5.是否有领用及报废记录。 1.是否按照标准及作业指导书进行操作; 2.在特殊情况下有无备用方案。 试剂 操作 规程 原始 记录 质控 1.记录要用词准确、字迹清晰、及时; 2.项目完整、签字齐全、内容真实; 3.修改规范,无涂改。 1.有无质量控制的方案及执行记录; 2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果; 3.失控时有无核查、纠正的程序及记录; 参考.资料
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质量监督记录表(3)
表码:TSY/JLB—062-03 适用 范围 关 键 控制点 监督内容 1.有无规范的检验报告单; 2.是否采用法定计量单位; 3.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。 4.是否在规定的时间内发出报告单 5.因故不能按时发出报告时,是否及时告知相关室和用户。 检验 结果 分析 1.检验报告结果是否经过授权签字人签字; 3.对用户的询问是否给予满足 4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。 与协作单位的沟通 1.是否及时、准确的告知检验结果; 2.与协作单位有无规范的合同书。 检查记录 质量监督员 签名/日期 分 析 后 质 量 监 督 检验 报告单 样品的处置 1.样品的保存是否符合要求; 2.样品的处置是否安全,是否符合相关法规的要求; 注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.
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