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周转容器管理规程

来源:伴沃教育
XXX集团有限公司 题目:周转容器管理规程 编号: 起草人 年 月 日 页次:共3页,第1页 颁发部门:质保部文件管理室 分发部门:生产车间工作人员、质量监督员、设备管理员。 QA审阅 批准人 年 月 日 审核人 年 月 日 收件人签名: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目的: 范围: 阐述周转容器的分类、编号、设计选型的基本条件、使用、清洁、修理和报废等规定,保证安全合理使用周转容器,避免混药和污染、交叉污染。 适用于周转容器的管理。 职责: 规程:

1 2 3 4 生产技术部对此规程的实施负责。

周转容器(以下简称容器)指的是生产过程中用于存放物料、中间产品的桶、箱、盒、车等容器,经清洗后可以再次使用。 容器设计选型的基本条件:

(1) 必须有较好的密封性能,不使物料在运输过程中发生上溢、泄漏,并

能有效地防止尘埃和异物的进入。

(2) 容器表面平整、无死角、易清洗消毒、不易产生脱落物,与药液直接

接触的容器须用优质耐腐蚀材料制成。 (3) 容器形式、规格应方便运输,适于储存。 容器的分类和编号:

(1) 容器按适用范围分为洁净容器和一般容器,洁净容器为可以直接盛装

药液、药粉、净药材、中间产品的容器,其余为一般容器。 (2) 容器须进行编号,其附属装置也必须编号,容器及其附属装置编号一

致,在容器外壁标明编号、皮重,皮重指容器包括其附属装置的重量。 (3) 由工程设备部设备管理员为容器统一编号,具体编号为:“J××××”

或“Y××××”,“J”表示洁净容器,“Y”表示一般容器,“××××”为四位小写阿拉伯数字,从0001开始,依次顺延。

(4) 容器编号必须保持唯一性和排他性,用过的编号永远不再用于其他容

器。

(5) 容器编号、发放、报废由工程设备部设备管理员负责,且必须登记(见

附件)。

容器的使用:

XXX集团有限公司 题目:周转容器管理规程 编号: 页次:共3页,第2页 (1) 直接盛装药液、药粉、净药材、中间产品的容器必须使用洁净容器。 (2) 容器在进入洁净区(室)前,按“SOP-HM-002-01物料、工具进入洁

净区(室)前清洁规程”的规定处理。 (3) 已盛放物料的容器须贴有物料标签。

(4) 容器使用后由操作工及时清洗、除去标签,具体按“SOP-HM-004-01

生产工具、周转容器清洁规程”的规定办理并标记。

(5) 操作工在使用容器前,须对照“工具容器清洗、检查记录”,复核容

器是否已确实清洁。

(6) 使用中应随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等须及时更换,

并由生产车间负责人退还给设备管理员。

(7) 直接接触物料和中间产品的周转容器在洗净后存放时间不超过72小

时,再次使用前须再次用纯化水洗净,必要时要经过干燥再用。

5 容器的修理和报废:

(1) 设备管理员按照本文件第2条规定,对车间退回的容器进行判断,决

定容器是否修理或报废。

(2) 不符合本文件第2条规定,或经修理后仍然达不到规定的,则执行报

废处理。

(3) 报废的容器在其外壁写明“报废”,不允许再作为生产用,并且不准

在生产车间出现。

(4) 修理合格的容器必须重新称量皮重,如有变化须重新标示皮重。 6 附件

附件:周转容器台帐

XXX集团有限公司 题目:周转容器管理规程 编号: 页次:共3页,第3页 附件: 周转容器台帐

序号 容器 编号 形式 材质 附属 装置 容量 (L) 皮重 (Kg) 购置日期 编号:PF-011-001 第____页

发放 日期 使用部门 维修记录 报废记录

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