悬浮粒子检测记录

悬浮粒子检测记录

检测日期： 年 月 日 编号：R-ZL2043 仪器名称 级 别 规定限度 ≥0.5um ≥5um 尘埃粒子计数器 A级 3,520m3 20m3 型 号 B级 3,520 m3 29m3 CLJ-BⅡ D级 35,200,00m3 29,000m3 检测部门 依据 房间 《药品生产质量管理规范》 （2010年修订）附录 采样点 【测试数据】 采样点 A A´ A´´ A´´´ A´´´´ 数 据 =0.5um=C1= 0.5umC2= 5um=5um= 0.5um==C1= 5um= C2= 0.5um5um= 0.5um==C1= 5um= C2= 0.5um5um= 0.5um==C1= 5um= C2= 0.5um5um= ==C1= 0.5umC2= 0.5um5um= 5um= C3= C3= C3= C3= C3= 0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um== == == == == 【计算公式】 1.平均粒子浓度： C1+C2+……CN A ＝ N 式中：N ---某一采样点的采样次数。 C1 ---某一采样点的粒子浓度 粒/ m3 A ---某一采样点的平均粒子浓度 粒/ m3 2.平均值的均值： A1+A2+……+AN M＝ L 式中：A ---某一采样点的平均粒子浓度 粒/ m3 L ---某一洁净室内的总采样点数。 M ---洁净室平均粒子浓度 粒/ m3 3.标准误差： （A1-M）2+（A2-M）2+……+（AL-M）2 SE＝ L（L-1） 式中：SE— 平均值均值的标准误差， 粒/ m3 4.置信上限：UCL=M+t×SE 式中：t --- 95％置信上限的分布系数 M ---平均值均值的95％置信上限， 粒/ m3 【监测结果】 UCL 0.5um 5um 【环境评价】 达到级别 级 检测人： 复核人： 后附打印纸带

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